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Adapter son système de management de la qualité à la norme ISO 13485 v2016

Mise en place des exigences du SMQ
Ref: SA19
1 550,00 €
Analyser le rôle de la PCVRR (Personne Chargée de Veiller au Respect des exigences Réglementaires)

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA58
1 000,00 €
Analyser les exigences américaines (21 CFR-Part 820) pour mettre en conformité son système qualité

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA14
1 600,00 €
Appliquer les exigences du règlement européen relatif aux dispositifs in vitro Règlement UE 2017/746

Mise en œuvre de la réglementation des DMDIV
Ref: SA50
1 500,00 €
Appliquer les exigences du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux Règlement (UE) 2017/745

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA56
1 600,00 €
Audit interne et audit des fournisseurs pour les entreprises fabricants de dispositifs médicaux

Mise en place des exigences du SMQ
Ref: SA24
2 000,00 €
Auditer selon les exigences du Règlement (UE) 2017/745

Mise en place des exigences du SMQ
Ref: SA82
1 890,00 €
Biocompatibilité des dispositifs médicaux

Gestions des risques
Ref: SA21B
1 550,00 €
À la une
Choisir le mode de stérilisation adapté à son produit

Maîtrise des procédés spéciaux
Ref: SA85
1 100,00 €
Comprendre les exigences applicables aux dispositifs de l'Annexe XVI du Règlement (UE) 2017/745

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA59
1 050,00 €
Comprendre les exigences applicables aux produits combinés selon l'article 117 du Règlement UE 2017/745

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA60
1 050,00 €
Comprendre les exigences de l´évaluation clinique pour choisir la bonne voie

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA65
1 150,00 €
Comprendre les exigences pour les importateurs et les distributeurs au titre des Règlements (UE) 2017/745 et 2017/746

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA78
990,00 €
Concevoir un dispositif médical selon les exigences applicables

Mise en place des exigences du SMQ
Ref: SA53
1 100,00 €
Connaitre et mettre en œuvre les exigences réglementaires des pays du programme MDSAP

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA73
1 600,00 €
Constituer la documentation technique dans le cadre du Règlement (UE) 2017/746

Mise en œuvre de la réglementation des DMDIV
Ref: SA71
1 190,00 €
Constituer la documentation technique dans le cadre du règlement (UE) 2017/745

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA57
1 350,00 €
Constituer un dossier d´ingénierie de l'aptitude à l´utilisation des dispositifs médicaux

Gestions des risques
Ref: SA49
1 550,00 €
À la une
Dispositifs médicaux intégrant des matériaux d'origine animale (DMOA)

Gestions des risques
Ref: SA76
1 200,00 €
Essais cliniques et dispositifs médicaux Stratégie, méthodologie et documentation à mettre en oeuvre

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA26
1 100,00 €