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Evaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de la littérature

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA09
1 100,00 €
Evaluation des performances et des preuves cliniques pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)

Mise en œuvre de la réglementation des DMDIV
Ref: SA72
1 400,00 €
Gérer les problèmes et les non-conformités pour améliorer la performance

Mise en place des exigences du SMQ
Ref: SA20
1 350,00 €
Gérer les risques appliqués aux dispositifs médicaux Norme ISO 14971

Gestions des risques
Ref: SA02
1 450,00 €
Gérer ses sous-traitants et ses fournisseurs

Mise en place des exigences du SMQ
Ref: SA52
1 100,00 €
La publicité des dispositifs médicaux

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA79
990,00 €
Matériaux et systèmes d´emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal Conformité à l´ISO 11607

Maîtrise des procédés spéciaux
Ref: SA54
1 550,00 €
Maîtrise statistique des procédés (MSP)

Maîtrise des procédés spéciaux
Ref: SA30A
1 550,00 €
Mettre en place les exigences relatives au IUD (identifiant unique du dispositif)

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA66
1 100,00 €
Microbiologie des dispositifs médicaux et travail en salle blanche

Maîtrise des procédés spéciaux
Ref: SA21A
1 550,00 €
Mise en pratique du processus de gestion des risques appliqués aux dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971

Gestions des risques
Ref: SA03
1 300,00 €
Nettoyage, décontamination, désinfection des Dispositifs Médicaux

Maîtrise des procédés spéciaux
Ref: SA41A
1 150,00 €
Processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux

Gestions des risques
Ref: SA36
1 550,00 €
Préparer la soumission de votre dossier pour le marché USA (510k, De NOVO ou PMA)

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA15
1 600,00 €
Retraitement de dispositifs médicaux réutilisables

Maîtrise des procédés spéciaux
Ref: SA41B
1 150,00 €
Répondre aux nouvelles exigences réglementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance

Mise en œuvre de la réglementation des DMDIV
Ref: SA45
1 100,00 €
Répondre aux recommandations des guides cyber pre-market de la FDA

Gestions des risques
Ref: SA92
1 890,00 €
Se préparer à l´audit MDSAP

Mise en œuvre de la réglementation des DM
Ref: SA64
1 500,00 €
Stérilisation atypique des dispositifs médicaux

Maîtrise des procédés spéciaux
Ref: SA70
1 600,00 €
Stérilisation des dispositifs médicaux par irradiation Mise au point, validation et contrôle de routine du procédé

Maîtrise des procédés spéciaux
Ref: SA27A
1 600,00 €