Comprendre les exigences de l´évaluation clinique pour choisir la bonne voie
Ref. SA65
Inter-entreprise
Classe virtuelle
1 JOUR(S) | 7 HEURES
Télécharger la fiche - Document PDF
Avis 2025 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100%
Objectifs
Identifier les différentes voies possibles pour la démonstration de l’évidence clinique
Distinguer les enjeux de chacune des voies possibles pour mener l’évaluation clinique
Choisir la voie appropriée pour l’évaluation clinique de son dispositif médical
Établir un suivi clinique après commercialisation adapté à son dispositif médical
Détail de la formation
Qu’est-ce qu’une évaluation clinique ?
Exigences réglementaires en matière d’évaluation clinique
Identifier les différentes voies de démonstration de l’évidence clinique
Analyser les différentes voies de démonstration de l’évidence clinique
Choisir la voie la plus adaptée à votre situation
Exigences règlementaires en matière de Suivi Clinique Après Commercialisation
Construire un SCAC en lien avec les données de sortie de l’évaluation clinique et de la gestion des risques
Évaluation du stage et conclusions
Public
- Responsables / Chargés d’affaires cliniques
- Responsables / Chargés d’affaires réglementaires
- Responsables qualité
- Chefs de projet
Niveau requis
- Connaissance des exigences du règlement 2017/745
- Expertise et expérience de l’intervenant
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
Modalités et délais d'accès
Suite à votre inscription sur le site du GMED, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours (hors elearning). La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.
Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations GMED.
Accompagnement des personnes en situation de handicap
La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.
Contacts
- Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 40 87
Venir au LNE / GMED
Coordonnées et plans d'accès à nos différents sites
Année de création 2021 (mis à jour le 19 janvier 2026)
Demande d'informations
1 150,00 € 1 150,00 €
| Type: | Formation |
| Thématique: | Mise en œuvre de la réglementation des DM |