Appliquer les exigences du règlement européen relatif aux dispositifs in vitro Règlement UE 2017/746
Ref. SA50
Inter-entreprise
Stage présentiel
2 JOUR(S) | 14 HEURES
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Objectifs
Examiner la structure du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (UE) 2017/746
Analyser les exigences du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (UE) 2017/746
Détail de la formation
Calendrier/dispositions transitoires
Responsabilité et rôle : fabricant/mandataire/importateur/distributeur
Évolution des produits couverts et définitions
Classification
Prescriptions générales en matière de sécurité et de performance
Spécifications communes
Identification et traçabilité
Contenu de la documentation technique et de la déclaration de conformité
Modes de preuve
Surveillance après commercialisation, vigilance
Évaluation du stage et conclusions
Public
- Fabricants
- Mandataires
- Importateurs
- Distributeurs
Niveau requis
- Aucun prérequis
- Expérience terrain de l’intervenant
- Travaux pratiques
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
Modalités et délais d'accès
Suite à votre inscription sur le site du GMED, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours (hors elearning). La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.
Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations GMED.
Accompagnement des personnes en situation de handicap
La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.
Contacts
- Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 40 87
Venir au LNE / GMED
Coordonnées et plans d'accès à nos différents sites
Année de création 2015 (mis à jour le 19 janvier 2026)
Demande d'informations
1 500,00 € 1 500,00 €
| Type: | Formation |
| Thématique: | Mise en œuvre de la réglementation des DMDIV |