Dispositifs médicaux intégrant des matériaux d'origine animale (DMOA)
Ref. SA76
Inter-entreprise
Stage présentiel
1 JOUR(S) | 7 HEURES
Télécharger la fiche - Document PDF
Avis 2025 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100%
Objectifs
Comprendre le processus actuel d'approbation réglementaire
Expliquer les étapes clés du processus de consultation en vertu du 722/2012
Identifier les exigences pour démontrer le contrôle des fournisseurs de matériaux d'origine animale
Attentes de l'organisme notifié en ce qui concerne la documentation de soumission
Identifier les écueils communs et les questions éventuelles de l'organisme notifié et/ou de l'autorité compétente
Identifier les exigences relatives à la collecte d'informations post-production
Détail de la formation
Contexte
Réglementation
Application de la gestion des risques
Contrôles sur l'approvisionnement, la collecte et la manutention
Inactivation/élimination de virus et/ou d'agents d'est
Attentes de l'organisme notifié pour le contenu du dossier
Le cas du suif
Exigences de post-production
Impact de la PMS
Public
- Responsables / Chargés d’affaires réglementaires
- Responsable assurance qualité
Niveau requis
- Avoir des connaissances sur la réglementation des dispositifs médicaux
-
Expertise et expérience des intervenants, Exemples concrets, lien avec le SMQ
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
Modalités et délais d'accès
Suite à votre inscription sur le site du GMED, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours (hors elearning). La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.
Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations GMED.
Accompagnement des personnes en situation de handicap
La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.
Contacts
- Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 40 87
Venir au LNE / GMED
Coordonnées et plans d'accès à nos différents sites
Année de création 2021 (mis à jour le 20 janvier 2026)
Demande d'informations
1 200,00 € 1 200,00 €
| Type: | Formation |
| Thématique: | Gestions des risques |