Audit interne et audit des fournisseurs pour les entreprises fabricants de dispositifs médicaux
Ref. SA24
Inter-entreprise
Stage présentiel
2 JOUR(S) | 14 HEURES
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Avis 2025 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100%
Objectifs
Savoir développer et gérer un programme d’audit suivant la norme ISO19011
Savoir mener un audit dans le cas spécifique du référentiel NF EN ISO 13485
Détail de la formation
Finalité de l’audit interne et de l’audit des fournisseurs
Approche de l’ISO19011
Planification : Programme et plan d’audit
Gestion de la réunion d’ouverture
Les documents associés à l’audit
Rédaction des non-conformités
Gestion de la réunion de clôture
Audit et action corrective
Mise en situation
Évaluation du stage, synthèse et conclusions
Public
- Fabricants de dispositifs médicaux
- Responsables assurance qualité
- Auditeurs internes
- Personnes chargées de l’audit des fournisseurs
Niveau requis
- Connaissance des exigences de la norme NF EN ISO 13485
- Expertise et complémentarité des intervenants
- Pédagogie interactive, jeux de rôles, mise en situation dans le cadre de cas pratiques construits autour d'un fil rouge : 50 % du temps
- Les stagiaires sont amenés à jouer tour à tour les différents rôles : auditeur, audité, observateur
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
Modalités et délais d'accès
Suite à votre inscription sur le site du GMED, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours (hors elearning). La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.
Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations GMED.
Accompagnement des personnes en situation de handicap
La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.
Contacts
- Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 40 87
Venir au LNE / GMED
Coordonnées et plans d'accès à nos différents sites
Année de création 2006 (mis à jour le 19 janvier 2026)
Demande d'informations
2 000,00 € 2 000,00 €
| Type: | Formation |
| Thématique: | Mise en place des exigences du SMQ |