Auditer selon les exigences du Règlement (UE) 2017/745
Ref. SA82
Inter-entreprise
Stage présentiel
2 JOUR(S) | 14 HEURES
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Objectifs
Faire le lien entre les exigences de la norme EN ISO 13485 et celles du Règlement (UE) 2017/745
Savoir auditer les exigences du Règlement (UE) 2017/745
Détail de la formation
Introduction
Rappel des exigences SMQ du Règlement (UE) 2017/745
Revue des exigences de la norme EN ISO 13485 en lien avec celles du Règlement
- 4. Système qualité
- 5. Revue de direction
- 6. Management des ressources
- 7. Réalisation du produit
- 8. Mesure, analyse et amélioration
Évaluation du stage, synthèse et conclusions
Public
- Auditeurs internes
- Auditeurs fournisseurs
Niveau requis
- Connaître les exigences de la norme ISO 13485, du Règlement (UE) 217/745 et les techniques d'audit selon la norme ISO 19011
- Expérience terrain de l'intervenant
- Pedagogie interactive
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
Modalités et délais d'accès
Suite à votre inscription sur le site du GMED, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours (hors elearning). La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.
Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations GMED.
Accompagnement des personnes en situation de handicap
La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.
Contacts
- Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 40 87
Venir au LNE / GMED
Coordonnées et plans d'accès à nos différents sites
Année de création 2023 (mis à jour le 22 janvier 2026)
Demande d'informations
1 890,00 € 1 890,00 €
| Type: | Formation |
| Thématique: | Mise en place des exigences du SMQ |