Utiliser les outils statistiques dans l'application de l'ISO 13485
Ref. SA67
Inter-entreprise
Stage présentiel
1 JOUR(S) | 7 HEURES
Télécharger la fiche - Document PDF
Avis 2025 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100%
Objectifs
Revoir le contexte normatif et règlementaire de l’utilisation des techniques statistiques
Connaitre les méthodologies et les outils nécessaires pour répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 13485
Analyser et savoir remettre en cause les méthodes statistiques lors de l’évaluation de votre SMQ
Détail de la formation
Contexte réglementaire et normatif
Notion de statistique
Techniques statistiques et gestion du changement
Techniques statistiques et échantillonnage
Techniques statistiques et capabilité
Techniques statistiques et PMS
Audit interne : Comment auditer les techniques statiques
Évaluation du stage, synthèse et conclusions
Public
- Responsable / Ingénieur système de management de la qualité
- Fabricant / Mandataires / Importateurs / Distributeurs
Ce stage est destiné aux personnes qui doivent répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 13485
Niveau requis
- Aucun prérequis
Facteur de réussite : Connaissance de la norme NF EN ISO 13485
- Mise en pratique d’un point de vue auditeur tierce partie
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
Modalités et délais d'accès
Suite à votre inscription sur le site du GMED, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours (hors elearning). La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.
Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations GMED.
Accompagnement des personnes en situation de handicap
La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.
Contacts
- Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 40 87
Venir au LNE / GMED
Coordonnées et plans d'accès à nos différents sites
Année de création 2024 (mis à jour le 19 janvier 2026)
Demande d'informations
1 100,00 € 1 100,00 €
| Type: | Formation |
| Thématique: | Mise en place des exigences du SMQ |