Répondre aux nouvelles exigences réglementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance
Ref. SA45
Inter-entreprise
Classe virtuelle
Stage présentiel
1 JOUR(S) | 7 HEURES
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Avis 2025 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100%
Objectifs
Analyser les exigences en matière de surveillance après commercialisation et vigilance des règlements
Identifier les outils à utiliser, les méthodes à mettre en place, les formulaires à remplir
Appliquer les nouveautés des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746
Détail de la formation
Exigences règlementaires en matière de surveillance après commercialisation (PMS) et vigilance
Analyse des nouvelles exigences applicables
Base de données EUDAMED (module vigilance)
Dispositions transitoires relatives à la PMS et la vigilance - Les attentes de l'organisme notifié
Mise en oeuvre des exigences : plan de PMS, PSUR, SCAC ... (outils, méthodes, formulaires)
Rôle opérationnel clé de l'organisme notifié - Nouvelles activités
Évaluation du stage et conclusions
Public
- Responsables des affaires réglementaires
- Responsables qualité
- Personnes chargées de veiller au respect de la réglementation
- Chargés de vigilance
- Personnes intervenant dans le cycle de vie du dispositif
Niveau requis
- Connaissance générale de la réglementation UE 2017/745 et UE 2017/746
- Formation intégrant l'actualité règlementaire en matière de surveillance après commercialisation et vigilance
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
Modalités et délais d'accès
Suite à votre inscription sur le site du GMED, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours (hors elearning). La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.
Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations GMED.
Accompagnement des personnes en situation de handicap
La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.
Contacts
- Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 40 87
Venir au LNE / GMED
Coordonnées et plans d'accès à nos différents sites
Année de création 2012 (mis à jour le 19 janvier 2026)
Demande d'informations
1 100,00 € 1 100,00 €
| Type: | Formation |
| Thématique: | Mise en œuvre de la réglementation des DMDIV |