Evaluation clinique des dispositifs médicaux selon la voie de la littérature
Ref. SA09
Inter-entreprise
Classe virtuelle
1 JOUR(S) | 7 HEURES
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Avis 2025 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 92% | utilité de la formation : 83%
Objectifs
Décrire le contexte règlementaire de l’évaluation clinique selon la littérature relative aux dispositifs médicaux
Décrire la méthodologie et les outils pour mettre en œuvre l’évaluation clinique selon la littérature
Déterminer les clefs et les biais de l’évaluation et de la pertinence des articles bibliographiques
Détail de la formation
Présentation des exigences règlementaires relatives à l’évaluation clinique
Méthodologie d’évaluation clinique par la voie de la littérature
Méthodologie d’évaluation de la pertinence d’une publication
Cas pratique : évaluation d’un article bibliographique
Évaluation du stage et conclusions
Public
- Fabricants de dispositifs médicaux, responsables développement, responsables des affaires règlementaires, évaluateurs cliniques, personnes intervenant dans l’élaboration de la partie clinique du dossier de marquage CE visant à démontrer l’évidence clinique en matière de sécurité et de performance
Niveau requis
- Aucun prérequis
Facteur de réussite
- Une connaissance des grands principes de l'évaluation clinique
- Une connaissance des exigences du règlement 2017/745/UE
- Mise en pratique
- S’approprier une méthodologie
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
Modalités et délais d'accès
Suite à votre inscription sur le site du GMED, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours (hors elearning). La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.
Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations GMED.
Accompagnement des personnes en situation de handicap
La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.
Contacts
- Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 40 87
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Année de création 2001 (mis à jour le 19 janvier 2026)
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| Type: | Formation |
| Thématique: | Mise en œuvre de la réglementation des DM |