Mise en pratique du processus de gestion des risques appliqués aux dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971
Ref. SA03
Inter-entreprise
Stage présentiel
1,5 JOUR(S) | 10,5 HEURES
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Avis 2025 de nos clients : satisfaits ou très satisfaits : 100% | utilité de la formation : 100%
Objectifs
Revoir les exigences de la norme ISO14971
Savoir construire le dossier de gestion des risques selon la norme ISO 14971
Détail de la formation
Jour 1
Rappel des exigences de la norme NF EN ISO 14971:2019
Étude de cas - Exercices pratiques - échanges
Jour 2
Étude de cas - Exercices pratiques - échanges (suite)
Évaluation du stage, synthèse et conclusions
Public
- Fabricants de dispositifs médicaux, mandataires, importateurs
- Responsables des affaires règlementaires
- Responsables assurance qualité
- Personnes intervenant dans le cycle de vie du dispositif : conception, développement, fabrication, mise sur le marché, …
Niveau requis
- Il est souhaitable de connaître le référentiel ISO 14971
Chaque formation fait intervenir un spécialiste ou un expert des différents domaines abordés pendant la formation
Modalités et délais d'accès
Suite à votre inscription sur le site du GMED, vous recevez automatiquement un accusé de réception et bénéficiez du délai de rétractation légal de 10 jours (hors elearning). La prestation de formation inter est programmée selon les dates affichées sur cette fiche.
Pour une information complète, consultez les conditions particulières et modalités pratiques des formations GMED.
Accompagnement des personnes en situation de handicap
La formation peut être accessible aux personnes en situation de handicap. En cas de besoin, merci de contacter en amont le référent handicap au 01 30 69 12 31 / referent-handicap@lne.fr, afin que nous étudions ensemble les ajustements nécessaires à la réalisation de la formation.
Contacts
- Formations GMED : formation@lne-gmed.com – 01 40 43 40 87
Venir au LNE / GMED
Coordonnées et plans d'accès à nos différents sites
Année de création 2023 (mis à jour le 26 janvier 2026)
Demande d'informations
1 300,00 € 1 300,00 €
| Type: | Formation |
| Thématique: | Gestions des risques |